颗粒剂与散剂的制备工艺有何异同

颗粒剂与散剂的制备工艺异同：制备过程：药物粉碎过筛混合造粒压片如与其他组分均匀混合后直截了当分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；混悬剂的稳定性咨询题要紧是物理稳定性，它要紧与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等如片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状，然后药物分子从颗粒中溶出，药物经过胃肠粘膜吸收进入血液循环中。颗粒剂或散剂口服后没有崩解过程，迅速分散后具有较大的比表面积，于是药物的溶出、吸收和奏效较快。

制剂吸收的快慢顺序普通是：散剂>颗粒剂>胶囊剂药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小依照用途不同而有不同的要求；粒子的沉降速度应很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的粘度要求；外用混悬剂应容易涂布。

制备颗粒剂的要点是什么?

关键是

制粒技术，不同品种的淀粉，植物纤维，粘合度，辅料需求不一样

制粒技术需要依照不同品种调节

中药颗粒的制备工艺通则为：选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→制粒。

为了提高颗粒成品的质量，确保临床使用的疗效，药学工作者进行了广泛的实验

研究。如在制粒工艺方面，工作人员经过选择更优良的辅料和改进工艺条件，来

提高颗粒的质量，改善其性状。在辅料上，除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外，还

选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等；在工艺上改变了

传统工艺干燥时刻长、药材中热不稳定成分损失较多之不足，采用动态提取、真

空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术。

一定要采纳哦(*^__^*)

嘻嘻

谢谢

执业药师中药学2017重点之散剂和颗粒剂

第三章散剂和颗粒剂

3.1.1粉体学的概念

研究粉体的基本性质及其应用的科学。

粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状,粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

3.1.2粉体的性质

1.粒子大小和粒度分布

1)粒子大小(粒度)是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的妨碍。

粉体粒径的测定办法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分径

5.粉体的流动性【熟】

1)休止角：评价粉体流动性的指标。休止角(θ)小，流动性好。休止角≤400时，能够满足生产流动性的需要。

2)妨碍流动性的因素：粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。

3)增加粉体流动性的办法：

(1)制成颗粒(2)加入一定量的粗粉(3)适当干燥(4)加入助流剂、润滑剂(5)改善粒子的形态

6.粉体的吸湿性【熟】

7.粉体的润湿性【熟】用接触角衡量粉体润湿性。接触角小，粉体润湿性好。

3.1.4粉体学在药剂学中的应用

1.粒子大小对药剂质量的妨碍

1)含量均匀度2)生物利用度3)释药速度4)稳定性5)刺激性6)混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血管栓塞、通针性等

2.流动性对药剂质量的妨碍片重差异、装量差异、含量均匀度

3.吸湿性对药剂质量的妨碍稳定性、流动性

4.润湿性对药剂质量的妨碍崩解性、溶解性

3.2散剂

3.2.1散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂;②按剂量事情来分类，可分为分剂量散与不分剂量散;③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。

3.2.2散剂的特点【掌】.比表面积大、易分散、起效快;2.外用有保护和收敛等作用;3.工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。4.贮运、携带比较方便;

3.2.3散剂的制备【熟】

工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存

1.粉碎2.筛分1)药筛的种类(1)工业用标准筛以“目”数表示筛号，即以每英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。(2)药典标准筛以筛孔的平均内径表示筛号。

4.分剂量分剂量的办法：目测法、分量法、容量法。

5.质量检查【熟】

1)均匀度2)水分3)装量差异(单剂量、一日剂量包装)4)卫生学检查

6.包装贮存散剂应密闭贮藏，含挥发性或易吸湿性组分的散剂，尤应密封包装。

3.3颗粒剂

3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3颗粒剂的特点使用方便，能够直截了当吞服，也可冲水饮用，药效较快。

3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可。

3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】

1.外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。2.粒度不能经过一号筛和能经过四号筛的总和不得超过8%。3.干燥失重除另有规定外，不得超过2%。4.溶化性可溶性颗粒剂应彻底融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物;混悬型颗粒剂应能混悬均匀;泡腾性颗粒剂应马上产生CO2气体，并呈泡腾状

来源：今日热点